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深圳藍生腦科醫院通過國家藥物臨床試驗機構備案
2024-12-31文章來源:深圳藍生腦科醫院

       近日,從國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺獲悉,深圳藍生腦科醫院藥物臨床試驗機構順利通過廣東省藥品監督管理局新機構首次檢查,在國家藥物臨床試驗機構(GCP)備案系統成功備案,備案專業為神經內科、腫瘤科、Ⅰ期藥物臨床試驗和生物等效性試驗,代表著醫院藥物臨床試驗機構已具備開展藥物臨床試驗的資質和能力。 

 


        自今年5月啟動GCP備案工作以來,醫院在數月時間內高效完成了包括建立組織架構、配置硬件設施、完善質量管理體系、建立健全相關制度、規范操作流程以及相關人員的專業培訓在內的一系列準備工作。醫院內部各部門之間緊密合作,構建高效的工作流程,確保了備案工作的順利推進。同時,醫院組建了一支由資深專家組成的GCP專業團隊,他們憑借豐富的經驗和專業知識,為備案工作的順利進行提供了有力保障。 

 


       醫院對基礎設施進行了全面升級,購置了先進的醫療設備和試驗儀器,不僅能提高臨床試驗的準確性和效率,也為研究人員提供了更優越的工作條件和技術支持,有效提升臨床實驗的質量和效率,為臨床試驗提供強有力的支持。 

 


       醫院成立了專業的醫學倫理委員會,8月完成在國家醫學研究登記備案系統備案,9月通過深圳市衛健委督導組檢查。委員會將嚴格按照國家標準進行倫理審查工作,確保受試者的權益、安全受到保護。醫院還定期組織GCP培訓、應急演練及交流活動,邀請國內知名GCP專家來院授課、分享最新的GCP法規、倫理審查要求等方式,不斷提升科研人員的專業素養和科研能力。同時,醫院還鼓勵科研人員積極參與GCP學術交流和研究項目,拓寬視野、增長見識。 

 


       GCP成功備案是深圳藍生腦科醫院在科研領域取得的重要突破。未來,醫院將繼續秉承“患者滿意、員工滿意、社會滿意、政府滿意”的服務宗旨,不斷加強學科建設、科研建設,持續提升醫療服務水平和提高科研工作專業性,為醫藥科技的發展和人類健康事業的進步作出貢獻。

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